FDA 12 月 19 日准予 6 款 on! PLUS,當天清單 26 款
2025 年 12 月 19 日,FDA 准予 Helix Innovations LLC 的 6 款 on! PLUS 上市銷售:薄荷、菸草、冬青,各有 6 毫克和 9 毫克。這是 2025 年 9 月尼古丁袋試點的第一批決定。當天的授權清單是 26 款。FDA 寫,這不是 FDA 核准,產品也不安全,准予只及於這 6 款。
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26 款不是後來的 30 款或 43 款
2026 年 8 月 4 日另有 4 款 on!,當天累計寫成 30 款,見 8 月 4 日。那 4 款是 Rich Berry、Cappuccino 和 Autumn Spice,不是這 6 款 PLUS。8 月 21 日的累計是 43 款,其中試點 23 款,見 ZYN ULTRA。26、30、43 是三個日子的清單長度,不能相減之後自己補上中間的產品名。
6 月 30 日的改良風險句子只寫給當時那 20 款 ZYN,見 改良風險命令。12 月 19 日沒有把那句話給 on! PLUS。
常見問題
- 12 月 19 日准予的是哪 6 款?on! PLUS 的薄荷、菸草、冬青,各有 6 毫克和 9 毫克。
- 當天一共授權了幾款尼古丁袋?FDA 當天的清單是 26 款。30 款是 2026 年 8 月 4 日,43 款是 8 月 21 日。
- 這是試點的第一批嗎?FDA 寫,這 6 款是 9 月試點做出的第一批決定。
- 可以寫成 FDA 核准嗎?不可以。FDA 寫的是准予上市銷售,並寫明不是核准,也沒有安全的菸草產品。
結語
12 月 19 日新增的是 6 款 on! PLUS,當天清單 26 款。它是試點的第一批,不是 8 月那兩次累計。
尼古丁產品對健康有害,並可能成癮。本文不是產品推廣、投資、醫療或法律建議。未成年人不應接觸。