FDA 8 月 21 日准予 11 款 ZYN ULTRA，累計 43 款、試點 23 款

2026 年 8 月 21 日，FDA 准予 Swedish Match USA, Inc. 的 11 款 ZYN ULTRA 上市銷售。名單是 Chill、Citrus、Cool Mint、Deep Freeze、Menthol、Peppermint、Smooth、Spearmint、Wintergreen Chill、Wintergreen，以上都是 9 毫克，另加 Smooth 11 毫克。審查屬於 2025 年 9 月開始的尼古丁袋試點。

43 款裡面，試點佔 23 款

當天 FDA 寫，迄今授權的尼古丁袋共 43 款，其中 23 款經由試點。8 月 4 日 on! 那則寫的累計是 30 款。43 減掉這 11 款是 32，不是 30。兩則公告都保留，不把差額寫成一份沒有公布的產品表。4 款 on! 見 8 月 4 日。

這 11 款不是 6 月 30 日那 20 款 ZYN 的改良風險命令。6 月 30 日准予的是一句行銷用語，強度是 3 毫克和 6 毫克，見 改良風險命令。8 月 21 日沒有把那句話擴到 ULTRA。上市准予也不是 FDA 核准，更不是整個尼古丁袋品類的許可。

常見問題

• 11 款都是 9 毫克嗎？不完全是。10 個品項是 9 毫克，Smooth 另有 11 毫克。兩款 Smooth 都在名單裡。
• 43 款都是這次試點批的嗎？不是。FDA 寫 43 款是累計，其中 23 款經由試點。
• 為什麼 43 減 11 不是 8 月 4 日的 30？兩則公告各自給了當天的累計。43 減 11 等於 32。差額裡的產品名稱，8 月 21 日這則沒有逐一列出。
• ULTRA 可以用「代替紙菸風險較低」那句話嗎？6 月 30 日的句子只寫給當時那 20 款。8 月 21 日的 ULTRA 是另一批上市准予。

結語

8 月 21 日新增的是 11 款 ZYN ULTRA。累計 43 款、試點 23 款，和 8 月 4 日的 30 款是兩次點名，不能相減之後自己補產品。

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