FDA 3 月 11 日：調味電子煙審評仍是草案，意見截止 5 月 11 日
2026 年 3 月 11 日，《聯邦公報》公告 FDA 草案指引《Flavored Electronic Nicotine Delivery Systems (ENDS) Premarket Applications — Considerations Related to Youth Risk》。FDA 新聞室同日寫，草案說明的是審評調味電子煙時，如何看青少年風險，以及需要多大的成人益處才能壓過這項風險。意見應在 2026 年 5 月 11 日美國東部時間晚間 11 時 59 分前送進案卷 FDA-2026-D-1817。草案如果定稿，才代表當時的看法。它不是行銷准予。
目錄（3）
咖啡和茶沒有被寫成已經放行
草案把水果，以及糖果、甜點和其他甜味，寫成對青少年風險高、舉證負擔相應更高。申請人要證明成人吸菸者戒菸或大幅減少紙菸，而且益處壓得過青少年開始使用的風險。草案並寫，煙草味和薄荷醇已有行銷准予；FDA 還沒有看到一款對青少年吸引力很高的口味，其公共健康益處的證據足以壓過青少年風險。
咖啡、茶或香料，草案用的是「或許」可以被證明對青少年吸引力較低。或許不是准予。裝置上的年齡限制技術，草案把它列為可以討論的證據，不是單獨過關的條件。
5 月的行銷准予是後來的另一份文件，見 Glas 的四款煙彈。
常見問題
- 3 月 11 日以後水果味就可以申請上市了嗎？這是草案。水果和甜味的舉證負擔更高，而且草案寫，這類高吸引力口味還沒有出現足夠壓過青少年風險的證據。
- 咖啡、茶、香料是不是已經比水果味容易過？草案只寫「或許」吸引力較低。它沒有把這三類寫成準予。
- 薄荷醇呢？草案寫，薄荷醇電子煙已有行銷准予的先例。那是既有命令，不是這份草案新批的產品。
- 意見什麼時候截止？FDA 寫，2026 年 5 月 11 日東部時間晚間 11 時 59 分，案卷 FDA-2026-D-1817。
結語
3 月 11 日公告的是草案和 5 月 11 日的意見截止。水果、甜味的舉證負擔更高；咖啡、茶、香料只被寫成或許。定稿之前，它不是審評結論。
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