第五巡迴法院 8 月 19 日撤銷 FDA 駁回令，發回重審
2026 年 8 月 19 日，美國第五巡迴上訴法院就 NicQuid 等對 FDA 的合併案件作出意見，案號包括 24-60272、24-60304、24-60332、24-60424、24-60628、25-60098 和 25-60369。法院准予複審，撤銷 FDA 的行銷駁回令，並發回。意見寫明，法院不對 FDA 或申請人在發回之後該做什麼表示看法。
目錄（3）
撤銷的是駁回令
法院認定，FDA 用來駁回調味電子尼古丁遞送系統申請的比較效力標準，構成實質性規則；以非正式裁決的方式採用這項標準，不符合《行政程序法》的公告與評論要求。這不是行銷准予令。發回之後，產品會不會獲准，意見沒有寫。
意見首案的申請人是 NicQuid 和 Wood Creek Vapory。合併案還包括 Breeze Smoke、Texas Wholesale、Vertigo Vapor、Max & Zach’s Vapor Shops、Lead by Sales、JP-MAXX，以及另外幾個案號裡的當事人。早先流傳的「7 家企業」對不上這 7 個案號的全部當事人。4 月 28 日的言詞辯論也不是這份 8 月 19 日的判決。
比較效力指的是，FDA 在駁回令裡要求申請人證明調味產品對成人使用者的益處，足以超過對青少年的風險。法院處理的是這項標準有沒有走公告與評論，不是替任何一款產品做安全結論。
常見問題
- 這些產品現在可以賣了嗎？意見撤銷的是駁回令，並發回。它寫明不對發回後的處理表示看法，不是行銷准予。
- 是 7 家公司打贏了嗎？合併的是 7 個案號。當事人多於 7 家，首案是 NicQuid 和 Wood Creek Vapory。
- 4 月 28 日開庭就是判決嗎？不是。意見的歸檔日是 8 月 19 日。
- 法院有沒有說調味產品更安全？沒有。爭點是比較效力標準的程序，不是產品安全性。
結語
8 月 19 日的結果是撤銷駁回令、發回重審。它沒有改寫成一批產品已經獲准，也沒有把當事人收成 7 家。
尼古丁產品對健康有害，並可能成癮。本文不是產品推廣、投資、醫療或法律建議。未成年人不應接觸。